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二類(lèi)醫療器械公司注冊流程及所需材料（內資） 一、設立公司所需材料： 1、?確定注冊地址； 2、?擬定公司名稱(chēng)； 3、?確定主要經(jīng)營(yíng)范圍； 4、?確定注冊資本金額； 5、?確定全體股東出資比例； 6、?全體股東身份證復印件； 7、?設定法定代表人及監事； 8、?法定代表人、監事身份證復印件； 9、?全體股東、法定代表人、監事身份證原件核對； 10、注冊地址房產(chǎn)證復印件（產(chǎn)權人簽字或蓋章）； 11、注冊地址租賃協(xié)議原件； 12、其他申請資料我公司提供，全體股東、法定代表人、監事簽字即可。 （注：如注冊地址我公司提供，則無(wú)需要提供房產(chǎn)證及租賃協(xié)議） 注冊流程： 1——————-工商查名????????????????? （5個(gè)工作日） 2—————辦理營(yíng)業(yè)執照???????????? ? （5個(gè)工作日） 3—————開(kāi)立基本賬戶(hù) ? ? ? ? ? ? ? （視銀行而定） 4—————-醫療器械備案憑證 ? ? ? （5個(gè)工作日） 注：注冊醫療器械朋友，只需要給我公司提供身份證復印件及原件。其他我公司均可辦理！ 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請條件： 地址要求： 辦公區域面積不的低于40㎡（商務(wù)樓或門(mén)面房）， 倉庫面積不得低于15㎡ 人員要求： 醫療器械、醫學(xué)、藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱(chēng)的人員1名，作為質(zhì)量負責人； 具有大專(zhuān)以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員。 申請所需材料： 所有經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品的注冊證、授權書(shū)； 供應商的營(yíng)業(yè)執照、醫療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復印件（加蓋該公司公章）；注冊地、倉庫地址的產(chǎn)權證復印件、租賃協(xié)議復印件及平面圖；————————————————————————- 上海璽行投資咨詢(xún)有限公司